目前，臨床試驗(yàn)CRO在中國的市場規(guī)模還不是很大，仍有大量藥企直接找醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。需要加強(qiáng)制藥公司采用CRO專業(yè)服務(wù)的意識；另一方面，行業(yè)內(nèi)魚龍混雜，CRO小公司經(jīng)營不規(guī)范，專業(yè)能力有待加強(qiáng)。有業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，目前臨床試驗(yàn)CRO的市場規(guī)模約為幾千萬美元，占整個(gè)CRO市場不到15%。然而，在成熟的醫(yī)藥市場，如美國，臨床試驗(yàn)CRO一般占整個(gè)CRO領(lǐng)域的40%左右。臨床試驗(yàn)CRO在中國的發(fā)展?jié)摿θ匀缓艽?，整個(gè)臨床試驗(yàn)CRO市場在未來五年將保持年均40%的增長率。

　　隨著中國人口預(yù)期壽命的提高、老齡化趨勢發(fā)病率的增加，人均醫(yī)療消費(fèi)需求預(yù)計(jì)將快速增長，。國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)成本也在不斷上升，原有的建立完整的研發(fā)模式已經(jīng)失效。靠企業(yè)自身的d鏈已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前激烈的競爭環(huán)境。因此，國內(nèi)制藥企業(yè)更多地委托CRO企業(yè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以縮短研發(fā)周期；循環(huán)并降低資本成本。

　　CRO是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，主要依靠專業(yè)人員提供技術(shù)服務(wù)?？缇矯RO企業(yè)成立時(shí)間較長，通過多年的培育和積累，儲(chǔ)備了足夠的高素質(zhì)復(fù)合型人才，滿足自身業(yè)務(wù)需求。CRO在中國起步較晚，行業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)體系不完善，從業(yè)人員水平參差不齊，專業(yè)人才需求缺口較大。同時(shí)，由于資金、經(jīng)營理念等問題，高素質(zhì)復(fù)合型人才的缺乏一直是制約CRO本土企業(yè)發(fā)展的重要因素。

　　經(jīng)過40多年的發(fā)展，CRO工業(yè)在國外已經(jīng)產(chǎn)生了許多行業(yè)，占據(jù)了該行業(yè)的主要市場。CRO跨國公司對中國本土臨床試驗(yàn)不熟悉，運(yùn)營成本高，但資金實(shí)力雄厚，技術(shù)人員專業(yè)，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富。在中國的CRO公司起步較晚，在面對跨國公司的競爭時(shí)處于劣勢。此外，中國CRO產(chǎn)業(yè)集中度低，大量CRO小公司只能完成臨床試驗(yàn)外包服務(wù)中的個(gè)別環(huán)節(jié)，未能形成規(guī)?；?jīng)營。近年來，我國監(jiān)管部門對藥品研發(fā)質(zhì)量管理的要求越來越高。d過程變得越來越嚴(yán)格，逐漸接近發(fā)達(dá)國家。