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使用創(chuàng)新醫(yī)療器械需要注意哪些問(wèn)題？

隨著社會(huì)的發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)療設(shè)備被人們使用。如何科學(xué)地選購(gòu)和使用創(chuàng)新醫(yī)療器械，我們需要掌握一些創(chuàng)新醫(yī)療器械使用常識(shí)。什么是創(chuàng)新醫(yī)療器械?創(chuàng)新醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件;它對(duì)人體體表和體內(nèi)的作用不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與其中，并起到一定的輔助作用。

2022-08-18

CRO的核心業(yè)務(wù)是什么?

CRO的核心業(yè)務(wù)是什么? CRO(合同研究組織)是一個(gè)中文的合同研究組織。以合同形式為醫(yī)藥企業(yè)提供藥品研發(fā)服務(wù)。CRO本質(zhì)上是一種服務(wù)于醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)端的外包行為

2022-07-29

CRO行業(yè)的特點(diǎn)是什么?

CRO行業(yè)的特點(diǎn)是什么? 首先，這些公司都是與CRO相關(guān)的企業(yè)，那么什么是CRO?CRO是通過(guò)合同形式為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小型醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，甚至各類政府基金在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)方面提供專業(yè)服務(wù)的學(xué)術(shù)或商業(yè)科學(xué)組織。它起源于20世紀(jì)的美國(guó)，當(dāng)時(shí)的藥品法規(guī)和今天的中國(guó)很像，增加了研發(fā)藥的成本，制藥公司需要把耗時(shí)的工作交給有資質(zhì)的公司。

2022-07-19

CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景如何？

CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景如何？充分利用CRO的所有專業(yè)化優(yōu)勢(shì)，申辦者能夠確認(rèn)其有能力完成所要委托的工作，那么，CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景如何？

2022-07-11

CRO合作存在哪些問(wèn)題？

CRO合作存在哪些問(wèn)題？在CRO產(chǎn)業(yè)滲透率和醫(yī)療研發(fā)水平不斷提高的推動(dòng)下，全球CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。那么，CRO合作存在哪些問(wèn)題？ CRO合作存在哪些問(wèn)題？ 1、大CRO比小de是否更安全不一定。選擇符合需求的CRO。除了資質(zhì)和成功經(jīng)驗(yàn)，還要考慮是否有優(yōu)先調(diào)度權(quán)、良好的溝通機(jī)制和價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

2022-06-29

CRO的服務(wù)范圍是什么？

CRO的服務(wù)范圍是什么？目前，中國(guó)已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)新興的高技術(shù)服務(wù)業(yè)。作為化學(xué)和生物醫(yī)藥行業(yè)的一部分，那么，CRO的服務(wù)范圍是什么？

2022-06-20

剛剛！CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》部分子目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑

為進(jìn)一步指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人確定具體產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)路徑，器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無(wú)源手術(shù)器械”、03“神

2022-06-16

CRO的特點(diǎn)有哪些

根據(jù)藥品研發(fā)部門的劃分的周期，CRO企業(yè)分為臨床前CRO和臨床試驗(yàn)CRO:臨床前CRO主要從事藥物研究服務(wù)和臨床前研究服務(wù)，其中藥物研究服務(wù)包括化合物/重組蛋白的研究、合成/表達(dá)、工藝開(kāi)發(fā)等。

2022-06-09

行業(yè)資訊

使用創(chuàng)新醫(yī)療器械需要注意哪些問(wèn)題？

CRO的核心業(yè)務(wù)是什么?

CRO行業(yè)的特點(diǎn)是什么?

CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景如何？

CRO合作存在哪些問(wèn)題？

CRO的服務(wù)范圍是什么？

剛剛！CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》部分子目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑

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CRO的核心業(yè)務(wù)是什么?

CRO行業(yè)的特點(diǎn)是什么?

CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景如何？

CRO合作存在哪些問(wèn)題？

CRO的服務(wù)范圍是什么？

剛剛！CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》部分子目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑

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CRO合作存在哪些問(wèn)題？

CRO的服務(wù)范圍是什么？